Внедрение системы управления качеством по стандартам GxP
Внедрение системы управления качеством (СМК) — ключевой этап сертификации фармацевтического производства по стандартам GMP, GDP и GPP. Компания «GxP Group» проводит аудит, подготовку документации и обучение персонала, помогая предприятиям соответствовать требованиям Министерства здравоохранения Казахстана и международных регуляторов.
В область решаемых задач входит:
- Аудит, анализ текущего состояния предприятия на соответствие требуемому стандарту;
- Разработка документации по системе менеджмента качества (СОПы), внедрение практик и принципов системы управления качеством;
- Обучение персонала организации;
- Проведение испытаний по валидации ключевых процессов и квалификации оборудования;
- Внедрение автоматизированной системы мониторинга параметров микроклимата с функцией оповещения ответственных лиц при отклонениях (предупреждающие действия).
Что вы получите, сотрудничая с нами:
- Комплексный подход и индивидуальные решения
Разработка и внедрение систем управления качеством, адаптированных под особенности вашего бизнеса и его специфику. - Повышение надежности и эффективности процессов
Оптимизация производственных процедур, направленная на минимизацию рисков и повышение качества выпускаемой продукции. - Гарантия соответствия международным требованиям
Внедрение и аудит системы управления качеством согласно стандартам GMP, GDP и GPP, что обеспечивает конкурентные преимущества на международном и внутреннем рынках. - Профессиональное обучение персонала
Обучение новым стандартам и правилам в рамках системы управления качеством для сотрудников вашей компании.
Наши специалисты тщательно изучают ваши процессы и предлагают оптимальные решения, которые не просто соответствуют стандартам, но и значительно повышают эффективность, снижают риски и помогают достичь лидирующих позиций на рынке.